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沁县疾控中心:召开重组带状疱疹疫苗REC610III期临床研究现场培训会议

 时间:2024-10-31 07:57       大    中    小      来源: 沁县疾控中心

10月30日下午,沁县疾病预防控制中心疫苗临床科研基地召开重组带状疱疹疫苗REC610III期临床研究现场培训会议。山西省疾控中心高雪芬、上海成泰医药科技有限公司杜亚琪、现场研究者共计50余人参加了培训,中心负责人牛志强主持会议并讲话。

此次培训内容包括《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规、REC610疫苗III期临床试验方案、带状疱疹疾病监测及样本采集、试验流程和试验过程中的重点和难点等。   

牛志强强调:一要高度重视。现场研究者要深度认识此次培训的意义,培训期间要严格遵守培训纪律,保证参会效果。二要掌握重点。熟悉GCP及相关法律法规是一个研究者的必备要求,试验方案、SOP是一个研究者在实施研究过程当中遵循的准则,望各位学以致用,结合自身岗位,做好关键点的把握。三要严守规程。既然参与试验过程的实施,就要严守相关法律法规,保证试验数据科学、真实、可靠,为确保试验的高质量实施奠定坚实基础,保质保量完成研究任务,为省疾控中心和申办方交一份满意的答卷。