时间:2024-07-02 11:24
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来源: 沁县疾控中心
疫苗临床试验是法律赋予疾控机构的职责与义务,鼓励符合条件的疾控机构依法开展疫苗临床试验,是形势所驱,为进一步提高中心疫苗临床试验研究人员的业务能力,促进中心疫苗临床试验工作规范化的开展,2024年6月28--30日,中心项目办相关人员赴四川江油参加了药物临床试验质量管理规范(GCP)暨疫苗临床试验首次技术培训会议。此次会议由北京生物研究所主办,四川省疾控中心、江油市疾控中心协办,各省疾控机构及试验现场相关人员共计400余人参加了会议。
培训期间,相关领域的知名专家学者围绕疫苗临床试验的相关法律法规、疫苗临床试验设计、临床研究中的流程进度管理和关注点、疫苗临床试验质量控制体系管理、疫苗临床试验现场核查、数据核查要点流程及注意事项、上市后疫苗临床研究评价设计要点等做专题授课,并就疫苗临床试验疑难点问题进行答疑。
借与此次现场培训目的,沁县疾控中心疫苗临床试验现场将进一步加强《中华人民共和国疫苗管理法》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规学习,依法开展疫苗临床研究;进一步提升中心人员疫苗临床试验理论水平和业务能力, 注重疫苗临床试验质量管理,全面提升研究质量,推动中心疫苗临床试验现场规范化建设,为成功开展疫苗临床试验工作奠定良好基础。